凯发k8国际娱乐官网首选|JEALOUSVUE进不去|FDA批准CAR T-细胞
2024-05-29 17:49:41
来源:凯发k8国际生物科技
有媒体报道称ღ✿ღ✿,FDA以最快的步伐加速批准了美国医药巨头百时美施贵宝(BMY.US)旗下的重磅创新型细胞疗法Breyanzi (lisocabtagene maraleucel)治疗滤泡性淋巴瘤患者JEALOUSVUE进不去ღ✿ღ✿,这些目标该患者先前已经至少接受过两条治疗路线ღ✿ღ✿。
据了解ღ✿ღ✿,此前在今年3月凯发k8国际娱乐官网首选ღ✿ღ✿,FDA增加了慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤的这些适应症凯发k8国际娱乐官网首选ღ✿ღ✿。CAR T-细胞疗法最初被FDA批准用于大B细胞淋巴瘤JEALOUSVUE进不去ღ✿ღ✿。
Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) 是一种细胞疗法凯发k8国际娱乐官网首选凯发娱乐ღ✿ღ✿,具体来说是一种嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法ღ✿ღ✿。这种疗法属于基因修饰的自体细胞疗法ღ✿ღ✿,它通过提取患者自身的T细胞ღ✿ღ✿,进行基因改造ღ✿ღ✿,使这些细胞能够识别并攻击特定的癌细胞ღ✿ღ✿,然后将这些改造后的细胞重新注入患者体内ღ✿ღ✿。这种疗法通过基因改造患者自身的T细胞ღ✿ღ✿,使其能够识别和攻击癌细胞ღ✿ღ✿,标志着癌症治疗领域的一项重要突破ღ✿ღ✿。
该疗法的治疗机制在于ღ✿ღ✿,患者的T细胞被提取出来JEALOUSVUE进不去ღ✿ღ✿,在实验室中通过加入一个新的基因(编码针对癌细胞的受体)进行特殊改造ღ✿ღ✿。这些改造后的T细胞可以识别并杀死癌细胞ღ✿ღ✿,这个过程包括基因修饰和细胞治疗的综合应用 ღ✿ღ✿。
此项批准是在5月23日FDA对百时美施贵宝补充生物制剂许可申请的行动日期之前凯发k8国际娱乐官网首选ღ✿ღ✿。据了解ღ✿ღ✿,该监管机构还将在5月31日前对Breyanzi的套细胞淋巴瘤适应症采取执行行动ღ✿ღ✿。
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第一季度的业绩数据显示ღ✿ღ✿,百时美施贵宝Q1销售额为118.65亿美元凯发k8国际娱乐官网首选ღ✿ღ✿,上年同期为113.37亿美元凯发k8国际娱乐官网首选天生赢家 一触即发ღ✿ღ✿!ღ✿ღ✿,同比增长4.66%JEALOUSVUE进不去ღ✿ღ✿,但是每股亏损高达4.40美元JEALOUSVUE进不去ღ✿ღ✿,上年同期每股收益2.05美元ღ✿ღ✿,公司净亏损119.11亿美元ღ✿ღ✿,上年同期净利润则高达22.62亿美元ღ✿ღ✿。
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在持续优化运营的同时ღ✿ღ✿,该公司还积极通过收购来扩展其产品线k8凯发ღ✿ღ✿,ღ✿ღ✿。去年ღ✿ღ✿,百时美施贵宝斥资140亿美元收购了Karuna Therapeutics——一家开发治疗精神分裂症新药的公司ღ✿ღ✿,该药物预计将在今年获得美国批准ღ✿ღ✿。除此之外ღ✿ღ✿,该公司还以41亿美元收购了放射疗法制造商RayzeBio Inc.JEALOUSVUE进不去ღ✿ღ✿,以及以48亿美元收购了癌症药物制造商Mirati Therapeutics Inc.ღ✿ღ✿。
面对这些重大收购JEALOUSVUE进不去人工生殖ღ✿ღ✿,ღ✿ღ✿,百时美施贵宝下调了今年的利润预期ღ✿ღ✿,该公司预计全年调整后的每股收益在0.40美元至0.70美元之间ღ✿ღ✿,低于之前的7.10美元至7.40美元k8凯发(中国)天生赢家·一触即发ღ✿ღ✿,与分析师预期的平均0.67美元基本相符ღ✿ღ✿。